ITM kündigt Phase-3-Patientenberichte zur Qualität des Lebens mit n.c.a. ¹⁷⁷Lu-edotreotide (ITM-11) vs. Everolimus auf der ASCO 2026 an

• Eine exploratorische Analyse zeigte günstige, von Patienten berichtete Ergebnisse zur Lebensqualität und eine verzögerte Zeit bis zur Verschlechterung bei Patienten, die mit ¹⁷⁷Lu-edotreotide behandelt wurden
• Die Daten bauen auf zuvor berichteten Wirksamkeitsergebnissen der COMPETE-Studie auf und fügen patientenzentrierte Nachweise für ¹⁷⁷Lu-edotreotide bei GEP-NETs hinzu

(SeaPRwire) –   Chicago, Illinois, 30. Mai 2026 — ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM), ein führendes radiopharmazeutisches Biotechnologie-Unternehmen, gab heute ermutigende Daten zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) aus seiner Phase-3-COMPETE-Studie bei Patienten mit gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP-NETs) bekannt. Die Daten zeigten günstige und anhaltende Ergebnisse zur Lebensqualität für Patienten, die nicht-trägeraddiertes (n.c.a.) ¹⁷⁷Lu-edotreotide (auch bekannt als ITM-11 oder ¹⁷⁷Lu-edotreotide) erhielten, im Vergleich zu Everolimus, einer systemischen Standard-of-Care-Behandlung.

Die Daten wurden von Jaume Capdevila, MD, PhD, Studienuntersucher und leitender medizinischer Onkologe am Vall d’Hebron University Hospital, Barcelona, Spanien, in einer Posterpräsentation auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt, die vom 29. Mai bis 2. Juni 2026 in Chicago, Illinois, stattfand.

„Für Patienten mit GEP-NETs geht es bei Behandlungsentscheidungen nicht nur um die Verhinderung eines Krankheitsfortschritts, sondern auch um die Erhaltung der täglichen Funktionsfähigkeit und der Lebensqualität“, sagte Jaume Capdevila, MD, PhD, Studienuntersucher und leitender medizinischer Onkologe am Vall d’Hebron University Hospital, Barcelona, Spanien. „Die COMPETE-Daten deuten auf günstigere, von Patienten berichtete Ergebnisse mit ¹⁷⁷Lu-edotreotide im Vergleich zu Everolimus hin, einschließlich einer längeren medianen Zeit bis zur Verschlechterung der Lebensqualität. Zusammen mit den zuvor berichteten Wirksamkeitsergebnissen fügen diese Ergebnisse wichtige patientenzentrierte Nachweise hinzu, um Behandlungsentscheidungen zu fundieren.“

Die Analysen zur Lebensqualität umfassten 309 Patienten (¹⁷⁷Lu-edotreotide, n=207; Everolimus, n=102). Mehr als 85 % der Patienten füllten während der gesamten Studie die zwei validierten EORTC QLQ-Fragebögen¹ aus: den 30-Item QLQ-C30 und den 21-Item QLQ-GI.NET21. Beide Umfragen verwenden standardisierte 0-100-Skalen, um die allgemeine Gesundheit, die physische und soziale Funktionsfähigkeit sowie die Symptombelastung durch GEP-NETs zu bewerten. Die Patienten füllten die Fragebögen zu Beginn, monatlich im ersten Jahr und danach alle drei Monate aus.

Wichtige QoL-Ergebnisse: 

• Im Durchschnitt hielten Patienten im ¹⁷⁷Lu-edotreotide-Arm ihre Lebensqualität aufrecht (Punktzahländerung: +0,9), während Patienten im Everolimus-Arm einen bedeutsamen Rückgang der Lebensqualität erlebten (Punktzahländerung: -9,9)
• Patienten mit ¹⁷⁷Lu-edotreotide erlebten einen längeren Zeitraum, bevor ihre Lebensqualität zu sinken begann: im Median 10,3 Monate gegenüber 2,3 Monaten für Everolimus
• Eine bedeutsame Gesamtverbesserung der Lebensqualität wurde von 43,5 % der Patienten unter ¹⁷⁷Lu-edotreotide berichtet gegenüber 30,4 % derjenigen unter Everolimus
  • Unter denen, die sich verbesserten, betrug die mediane Dauer der Verbesserung 22,0 Monate gegenüber 10,2 Monaten

„Diese zusätzlichen COMPETE-Ergebnisse liefern wichtige Einblicke in die Lebensqualität während der Behandlung mit ¹⁷⁷Lu-edotreotide und erweitern die bisherigen klinischen Daten weiter“, sagte Dr. Celine Wilke, Chief Medical Officer von ITM. „Die Abwägung von Behandlungsnutzen, Risiko und persönlicher Präferenz zur Verbesserung der allgemeinen Patientengesundheit bleibt eine oberste Priorität für ITM, neben der Bereitstellung bedeutender klinischer Ergebnisse durch zielgerichtete Radiopharmazeutika.“ 

¹⁷⁷Lu-edotreotide ist ein Prüfpräparat, das derzeit von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) geprüft wird und von keiner Regulierungsbehörde für die Sicherheit und/oder Wirksamkeit des beabsichtigten Gebrauchs zugelassen ist.

Über die COMPETE-Studie
Die COMPETE-Studie (NCT03049189) evaluierte ¹⁷⁷Lu-edotreotide (ITM-11), ein proprietäres, synthetisches, zielgerichtetes radiotherapeutisches Prüfpräparat im Vergleich zu Everolimus, einer zielgerichteten molekularen Therapie, bei Patienten mit inoperablen, progressiven Grad-1- oder Grad-2-gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP-NETs). Diese Studie erreichte ihren primären Endpunkt, wobei ¹⁷⁷Lu-edotreotide eine klinisch und statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) im Vergleich zu Everolimus zeigte. ¹⁷⁷Lu-edotreotide wird auch in COMPOSE, einer Phase-3-Studie bei Patienten mit gut differenzierten, aggressiven Grad-2- oder Grad-3-, Somatostatin-Rezeptor-(SSTR)-positiven GEP-NETs, evaluiert.

Über ITM Isotope Technologies Munich SE
ITM, ein führendes radiopharmazeutisches Biotechnologie-Unternehmen, ist der Bereitstellung einer neuen Generation von radiopharmazeutischen Therapeutika und Diagnostika für schwer zu behandelnde Tumoren verschrieben. Wir zielen darauf ab, die Bedürfnisse von Krebspatienten, Klinikern und unseren Partnern durch Exzellenz in der Entwicklung, Produktion und globalen Lieferung von medizinischen Radioisotopen zu erfüllen. Mit dem verbesserten Patientennutzen als treibendem Prinzip für alles, was wir tun, vorantreibt ITM eine breite Pipeline für Präzisionsonkologie, einschließlich mehrerer Phase-3-Studien, und kombiniert dabei die hochwertigen Radioisotope des Unternehmens mit einer Reihe von zielgerichteten Molekülen. Durch die Nutzung unserer zwei Jahrzehnte Pionierarbeit in der Radiopharma, unserer zentralen Branchenposition und unseres etablierten globalen Netzwerks bemüht sich ITM, Patienten mit wirksameren zielgerichteten Behandlungen zu versorgen, um das klinische Ergebnis und die Lebensqualität zu verbessern. www.itm-radiopharma.com

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¹ Der Fragebogen zur Lebensqualität der European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ)-C30 und der Fragebogen EORTC QLQ-gastrointestinal neuroendocrine tumors (GI.NET21)

Anhang

• ITM Announces Phase 3 COMPETE Patient-Reported Quality of Life Data with n.c.a. ¹⁷⁷Lu-edotreotide (ITM-11) vs. Everolimus at ASCO 2026